Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006483
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Осетафлю® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006483-290920, ЛП-№(002557)-(РГ-RU)-160623 |
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 4650075360606
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.