Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006478
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистиметат ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: колистиметат натрия 1000000 ЕД, что соответствует 80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006478-240920 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистиметат ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: колистиметат натрия 1000000 ЕД, что соответствует 80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006478-240920 |
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450342, 04680068451844, 4680068450342
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.