Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006472
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апрепитант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апрепитант |
| Состав | Состав на одну капсулу: Апрепитант пеллеты 40% — 200 мг или 312,5 мг; Состав пеллет: Действующее вещество: Апрепитант — 80,000 мг или 125,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 500, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия лаурилсульфат, сахароза. Состав желатиновой капсулы: Для дозировки 80 мг Корпус: Желатин, титана диоксид E171; Крышечка: Желатин, титана диоксид E 171, чернила черные 10А2*. Для дозировки 125 мг Корпус: Желатин, титана диоксид E171; Крышечка: Желатин, титана диоксид E 171, железа оксид красный, железа оксид желтый, чернила черные 10А2*. * Состав чернил черных 10А2: Шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006472-220920 изменение №1, ЛП-№(001092)-(РГ-RU)-111223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор капсул 80 мг и 125 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- набор капсул 80 мг и 125 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002120
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апрепитант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апрепитант |
| Состав | Состав на одну капсулу: Апрепитант пеллеты 40% — 200 мг или 312,5 мг; Состав пеллет: Действующее вещество: Апрепитант — 80,000 мг или 125,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 500, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия лаурилсульфат, сахароза. Состав желатиновой капсулы: Для дозировки 80 мг Корпус: Желатин, титана диоксид E171; Крышечка: Желатин, титана диоксид E 171, чернила черные 10А2*. Для дозировки 125 мг Корпус: Желатин, титана диоксид E171; Крышечка: Желатин, титана диоксид E 171, железа оксид красный, железа оксид желтый, чернила черные 10А2*. * Состав чернил черных 10А2: Шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006472-220920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор капсул 80 мг и 125 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- набор капсул 80 мг и 125 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002120
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
