Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006469
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арлеверт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат + Циннаризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Дименгидринат — 40,00 мг, Циннаризин — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006469-220920 изменение №3, ЛП-№(003265)-(РГ-RU)-250923 |
- таблетки 40 мг+20 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), 05400835095656
- таблетки 40 мг+20 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия),
- таблетки 40 мг+20 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 40 мг+20 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 05400835095663
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арлеверт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат + Циннаризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Дименгидринат — 40,00 мг, Циннаризин — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006469-220920 изменение №3, ЛП-№(003265)-(РГ-RU)-250923 |
- таблетки 40 мг+20 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), 05400835095656
- таблетки 40 мг+20 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия),
- таблетки 40 мг+20 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 40 мг+20 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 05400835095663
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.