Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006455
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармимэкс АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Николимус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Эверолимус 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,05 мг 0,1 мг 0,2 мг Гипромеллоза E 15 22,5 мг 45,0 мг 90,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Кросповидон 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг Лактозы моногидрат 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг Лактоза безводная 50,0 мг 100,0 мг 200,0 мг Натрия стеарилфумарат 0,75 мг 1,5 мг 3,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая тип 112 16,7 мг 33,4 мг 66,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006455-100920 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093233, 4650094093233
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093219, 4650094093219
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093226, 4650094093226
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Николимус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Эверолимус 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,05 мг 0,1 мг 0,2 мг Гипромеллоза E 15 22,5 мг 45,0 мг 90,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Кросповидон 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг Лактозы моногидрат 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг Лактоза безводная 50,0 мг 100,0 мг 200,0 мг Натрия стеарилфумарат 0,75 мг 1,5 мг 3,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая тип 112 16,7 мг 33,4 мг 66,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006455-100920 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093233, 4650094093233
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093219, 4650094093219
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093226, 4650094093226
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
