Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006453
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глибенфор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
Состав | Дозировка 2,5 мг + 500 мг Действующие вещества: Глибенкламид — 2,500 мг, Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Вспомогательные вещества ядра: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тип K‑17), лактозы моногидрат (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, тип A), целлюлоза микрокристаллическая (тип МЦ‑102), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия; Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат‑80 (твин‑80), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, E104. Дозировка 5 мг + 500 мг Действующие вещества: Глибенкламид — 5,000 мг, Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Вспомогательные вещества ядра: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тип K‑17), лактозы моногидрат (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, тип A), целлюлоза микрокристаллическая (тип МЦ‑102), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия; Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат‑80 (твин‑80), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, E110. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006453-100920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017837
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.