Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006415
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альфадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 1,00 мкг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 41,88 мг, глицерол 8,96 мг, сорбитол 70% раствор 8,96 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, вода очищенная 5,83 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,0042 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг, соевых бобов масло — достаточное количество. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006415-200820 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168302335, 8901168302338
- капсулы 1 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168302345
- капсулы 1 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168302314
- капсулы 1 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168302321
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альфадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 1,00 мкг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 41,88 мг, глицерол 8,96 мг, сорбитол 70% раствор 8,96 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, вода очищенная 5,83 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,0042 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг, соевых бобов масло — достаточное количество. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006415-200820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 18901168302335, 8901168302338
- капсулы 1 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168302345
- капсулы 1 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168302314
- капсулы 1 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168302321
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
