Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006412
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диметилфумарат-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилфумарат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006412-190820 изменение №5 |
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия), 04610006204935, 4610006204935
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - in bulk, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130155
- капсулы кишечнорастворимые 240 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия), 04610006204942, 4610006204942
- капсулы кишечнорастворимые 240 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - in bulk, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 240 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130162
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.