Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006409
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФОЛИТРЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | Состав на 1 флакон: 100 мг 500 мг Действующее вещество Пеметрекседа динатрия 110,8 мг 554,0 мг (в пересчете на пеметрексед) (100,0 мг) (500,0 мг) Вспомогательные вещества Маннитол 106,4 мг 500,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 7,0 до pH 7,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006409-180820 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04650069830351, 4650069830351
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №160 - флакон (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №240 - флакон (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830511, 4650069830511
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04650069830375, 4650069830375
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №160 - флакон (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №240 - флакон (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830528, 4650069830528
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830535, 4650069830535
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №160 - флакон (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №240 - флакон (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830566, 4650069830566
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №160 - флакон (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №240 - флакон (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №280 - флакон (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.