Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006423
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006423-250820 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Компонент I-1 доза+Компонент II-1 доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Компонент I-1 доза+Компонент II-1 доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Компонент I-1 доза+Компонент II-1 доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002119, 04602379002126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.