Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006396
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ариквел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
| Состав | 1 капсула препарата содержит: Действующее вещество Нитизинон 5,0 мг, или 10,0 мг. Вспомогательное вещество Крахмал прежелатинизированный 195,00 мг или 190,00 мг. Состав капсулы для дозировки 5,0 мг: Корпус капсулы: Краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,0230%, краситель эритрозин (Е 127) 0,1788%, титана диоксид (Е 171) 0,7983%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0160%, желатин q.s. до 100%; Крышечка капсулы: Краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,0230%, краситель эритрозин (Е 127) 0,1788%, титана диоксид (Е 171) 0,7983%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0160%, желатин q.s. до 100%; Состав капсулы для дозировки 10,0 мг: Корпус капсулы: Титана диоксид (Е 171) 3,0000%, вода 14,0000%, желатин q.s. до 100%; Крышечка капсулы: Индигокормин (Е 132) 0,5790%, титана диоксид (Е 171) 1,0922%, вода 14,5000%, желатин q.s. до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006396-110820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670266, 08699540022256, 8699540022256
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670259, 04640072670273, 08699540022249, 8699540022249
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
