Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006394
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТАВИТА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампассе® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиникотиноилглутамат кальция |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество Ампассе ® (гидроксиникотиноилглутамат кальция) — 5 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006394-060820 изменение №1, ЛП-№(002862)-(РГ-RU)-250723 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164934
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.