Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006372
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефосульбакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон + [Сульбактам] |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества: Цефриаксона натрия трисесквигидрат 1,193 г в пересчете на цефтриаксон 1,000 г, сульбактам натрия 0,547 г в пересчете на сульбактам 0,500 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006372-270720 изменение №2, ЛП-№(003223)-(РГ-RU)-200923 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022979, 04605310028438
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.