Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006359
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 таблетка 2 мг содержит: Действующее вещество: Никотина резинат — 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: [Мятные]: маннитол — 551,00 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; [Фруктовые]: маннитол — 549,40 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Оболочка таблетки: [Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг; [Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг. 1 таблетка 4 мг содержит: Действующее вещество: Никотина резинат — 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: [Мятные]: маннитол — 538,50 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; [Фруктовые]: маннитол — 536,90 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Оболочка таблетки: [Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг. [Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006359-200720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661381275, 03574661768885
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661417547, 03574661769226
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №80 - 20 шт. - флакон (4) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661381282, 03574661768878
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661417554, 03574661768892
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №80 - 20 шт. - флакон (4) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 таблетка 2 мг содержит: Действующее вещество: Никотина резинат — 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: [Мятные]: маннитол — 551,00 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; [Фруктовые]: маннитол — 549,40 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Оболочка таблетки: [Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг; [Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг. 1 таблетка 4 мг содержит: Действующее вещество: Никотина резинат — 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: [Мятные]: маннитол — 538,50 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; [Фруктовые]: маннитол — 536,90 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Оболочка таблетки: [Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE 4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг. [Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006359-200720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661381275, 03574661768885
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661417547, 03574661769226
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №80 - 20 шт. - флакон (4) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661381282, 03574661768878
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 20 шт. - флакон - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661417554, 03574661768892
- таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №80 - 20 шт. - флакон (4) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
