Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-N (000057)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дельтиба® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деламанид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000057)-(РГ-RU)-140423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №48 - 8 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ОЦУКА Фармасьютикал Ко., Лтд (Япония), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04670012462187, 04670012462194, 4670012462187
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.