Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000052)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-Акрихин 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество Гепарин натрия в пересчете на сухое вещество — 0,83 г (100000 МЕ); Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, этанол 96% (спирт этиловый ректификованный) — 24 г, карбомер 940 — 1,25 г, трометамол — 0,85 г, лаванды масло — 0,02 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) — 0,01 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-002316-111212, ЛП-№(000052)-(РГ-RU)-060722 |
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007343, 04601969009156, 4601969005226, 4601969007343
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008210, 04601969009170, 4601969007763, 4601969009170
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009231
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.