Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006356
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Деко компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин-ДЕКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Оксалиплатин 50,0 мг 100,0 мг 150,0 мг 200,0 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,0 мг 900,0 мг 1350,0 мг 1800,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006356-170720 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003942, 04605391004161, 4605391003942, 4605391004161
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003959, 04605391004178, 04605391004185, 4605391003959, 4605391004178
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон 150 мг - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003966, 04605391004192, 4605391003966, 4605391004192
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003973, 4605391003973
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.