Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000059)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГЕМТРАНИКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004408-140817 изменение №1, ЛП-№(000059)-(РГ-RU)-191022 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006929
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006332, 04605964007759, 4605964006332, 4605964007759
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007445
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006998
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.