Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006345
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНТЕЛБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бьютикаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | 100 г крема содержит: Активные вещества: Лидокаин 2,5 г, Прилокаин 2,5 г; Вспомогательные вещества: ПЭГ‑54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г, карбомер 934Р — 1,0 г, натрия гидроксид — 0,52 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006345-140720 изменение №2 |
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чароит Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бьютикаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | 100 г крема содержит: Активные вещества: Лидокаин 2,5 г, Прилокаин 2,5 г; Вспомогательные вещества: ПЭГ‑54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г, карбомер 934Р — 1,0 г, натрия гидроксид — 0,52 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006345-140720 изменение №2 |
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390923
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390930
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390916
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.