Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006339
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭСФОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота (деоксихолевая кислота), натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол (спирт этиловый) 95%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006339-130720 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085993513
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.