Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006329
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римантадин-Эдвансд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид 50,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 79,0 мг; Крахмал картофельный 19,6 мг; Магния стеарат 1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006329-090720 изменение №1, ЛП-№(003385)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730615, 04620060738536
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730622, 04620060738543
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730639, 04620060738550
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730646, 04620060738567
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730653, 04620060738574
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730660, 04620060738581
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.