Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006314
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006314-300620 изменение №4, ЛП-№(002884)-(РГ-RU)-270723 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779019219, 4603779019219
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779017918, 4603779017918
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006314-300620 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779017499
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779017918, 4603779017918
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.