Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006302
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флогардин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид — 60,0000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал картофельный, повидон K 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия); Состав оболочки: VIVACOAT ® PC‑3P‑386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый ( E 104), полисорбат 80 (твин 80)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006302-290620 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017945, 4603988017945, 4603988050218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017938, 4603988017938, 4603988050225
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.