Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006300
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телмиста® АМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Телмисартан |
| Состав | На 1 таблетку 5 мг + 40 мг/5 мг + 80 мг/10 мг + 40 мг/10 мг + 80 мг: Первый слой Действующее вещество: Телмисартан — 40,00 мг/80,00 мг/40,00 мг/80,00 мг; Вспомогательные вещества: Меглюмин, натрия гидроксид, повидон K‑30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (E172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Второй слой Действующее вещество: Амлодипина безилат — 6,94 мг/6,94 мг/13,87 мг/13,87 мг, эквивалентно амлодипину — 5,00 мг/5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006300-260620, ЛП-№(000412)-(РГ-RU)-170423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724368, 03838989737733
- таблетки 5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724306, 03838989737719
- таблетки 5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724313, 03838989737726
- таблетки 10 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
