Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006292
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 262,05 мг/524,10 мг, в пересчете на азитромицин — 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 109,20 мг/40,20 мг; магния стеарат — 3,75 мг/5,70 мг; Состав оболочки капсулы Капсула твердая желатиновая № 0/00 Корпус капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 3,30%; натрия лаурилсульфат — 0,10%. Крышечка капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 2,20%/1,84%; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,25%/0,52%, натрия лаурилсульфат — 0,10%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,05%/-. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006292-250620 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643392
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643415
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643408
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643422
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643439
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910446
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910460
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910453
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910477, 4620136910477
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910484
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 262,05 мг/524,10 мг, в пересчете на азитромицин — 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 109,20 мг/40,20 мг; магния стеарат — 3,75 мг/5,70 мг; Состав оболочки капсулы Капсула твердая желатиновая № 0/00 Корпус капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 3,30%; натрия лаурилсульфат — 0,10%. Крышечка капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 2,20%/1,84%; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,25%/0,52%, натрия лаурилсульфат — 0,10%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,05%/-. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006292-250620 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643392
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643415
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643408
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643422
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643439
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910446
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910460
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910453
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910477, 4620136910477
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910484
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-Розлекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 262,05 мг/524,10 мг, в пересчете на азитромицин — 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 109,20 мг/40,20 мг; магния стеарат — 3,75 мг/5,70 мг; Состав оболочки капсулы Капсула твердая желатиновая № 0/00 Корпус капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 3,30%; натрия лаурилсульфат — 0,10%. Крышечка капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 2,20%/1,84%; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,25%/0,52%, натрия лаурилсульфат — 0,10%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,05%/-. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006292-250620 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642753, 4640018642753
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642746, 4640018642746
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642708, 4640018642708
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642715, 4640018642715
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642685, 4640018642685
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642692, 4640018642692
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642777, 4640018642777
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642760, 4640018642760
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642739, 4640018642739
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642722, 4640018642722
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-Розлекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 262,05 мг/524,10 мг, в пересчете на азитромицин — 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 109,20 мг/40,20 мг; магния стеарат — 3,75 мг/5,70 мг; Состав оболочки капсулы Капсула твердая желатиновая № 0/00 Корпус капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 3,30%; натрия лаурилсульфат — 0,10%. Крышечка капсулы Желатин — до 100%; вода очищенная — 14,50%; титана диоксид (E171) — 2,20%/1,84%; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,25%/0,52%, натрия лаурилсульфат — 0,10%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,05%/-. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006292-250620 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642753, 4640018642753
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642746, 4640018642746
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642708, 4640018642708
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642715, 4640018642715
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642685, 4640018642685
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642692, 4640018642692
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642777, 4640018642777
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642760, 4640018642760
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642739, 4640018642739
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642722, 4640018642722
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
