Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006290
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацитолгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | действующие вещество: ибупрофен 400,00 мг парацетамол 325,00 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ М102 — 76,00 мг; крахмал кукурузный — 65,25 мг; глицерол (глицерин) — 3,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А), примоджель) — 14,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 38,00 мг; тальк — 19,00 мг; магния стеарат — 9,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 12,90 мг; макрогол 4000 — 3,20 мг; титана диоксид — 2,30 мг; пропиленгликоль — 1,60 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006290-250620 изменение №4, ЛП-№(002425)-(РГ-RU)-290523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565031732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацитолгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | действующие вещество: ибупрофен 400,00 мг парацетамол 325,00 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ М102 — 76,00 мг; крахмал кукурузный — 65,25 мг; глицерол (глицерин) — 3,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А), примоджель) — 14,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 38,00 мг; тальк — 19,00 мг; магния стеарат — 9,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 12,90 мг; макрогол 4000 — 3,20 мг; титана диоксид — 2,30 мг; пропиленгликоль — 1,60 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006290-250620 изменение №4, ЛП-№(002425)-(РГ-RU)-290523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565031732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.