Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006287
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Креземба® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изавуконазол |
| Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество: Изавуконазония сульфат 372,6 мг (соответствует 200 мг изавуконазола). Вспомогательные вещества: Маннитол 96 мг, серная кислота до pH 1,3–1,6. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006287-230620 изменение №3, ЛП-№(003832)-(РГ-RU)-271123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04607131044642
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Алмак Фарма Сервисиз (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Креземба® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изавуконазол |
| Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество: Изавуконазония сульфат 372,6 мг (соответствует 200 мг изавуконазола). Вспомогательные вещества: Маннитол 96 мг, серная кислота до pH 1,3–1,6. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006287-230620 изменение №3, ЛП-№(003832)-(РГ-RU)-271123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04607131044642
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Алмак Фарма Сервисиз (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
