Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006286
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол Эйр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006286-230620 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) (100 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) (120 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450151, 04680068450304, 4680068450151, 4680068450304
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рус Биофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол Эйр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006286-230620 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) (100 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) (120 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450151, 04680068450304, 4680068450151, 4680068450304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.