Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006285
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 20,0 мг, полисорбат 80 — 100,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006285-010623 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026152, 4602509026152
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026169, 4602509026169, 6025090026169
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026176, 4602509026176
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №6 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №60 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №144 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №150 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №240 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №288 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (96) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №300 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №60 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (12) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №150 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №240 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №300 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №480 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (96) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.