Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006281
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален + Метронидазол |
Состав | Состав на 1 г препарата Действующие вещества Адапален — 1,0 мг Метронидазол — 10,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 70,0 мг, полоксамер 124 — 30,0 мг, карбомер (гомополимер тип C ) — 7,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH от 5,0 до 6,5, натрия эдетат — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006281-120922 |
- гель для наружного применения 0.1%+1%, туба 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086132031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.