Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006266
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПланиЖенс® ципро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
Состав | действующие вещества: ципротерон 2/- мг этинилэстрадиол 0,035/- мг вспомогательные вещества: маннитол — 36,000/38,000 мг; крахмал прежелатинизированный — 23,600/23,600 мг; крахмал кукурузный — 12,765/12,800 мг; повидон К30 — 3,000/3,000 мг; тальк — 1,400/1,400 мг; натрия стеарилфумарат — 0,800/0,800 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,400/0,400 мг) оболочка: сахароза — 6,000/6,000 мг; коповидон (коллидон VA64) — 1,500/1,500 мг; тальк — 1,200/1,200 мг; макрогол 6000 — 0,600/0,600 мг; титана диоксид — 0,400/0,400 мг; магния гидроксикарбонат — 0,200/0,200 мг; повидон К90 — 0,050/0,100 мг; краситель железа оксид желтый — 0,050/- мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006266-170620 изменеине №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка - пленка полипропиленовая, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864899
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - книжка-раскладушка - пленка полипропиленовая, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.