Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006263

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006263

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПСК Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.06.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Респиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мг (в пересчете на тиотропий — 18 мкг). Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — до 15 мг. Состав капсулы: Корпус: калия ацетат— 0,4500 мг, каррагинан — 0,6000 мг, вода очищенная — 1,5000 мг, гипромеллоза — 27,4500 мг. Крышечка: краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) — 0,0010 мг, краситель зеленый прочный FCF (Е143) — 0,0050 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,2008 мг, калия ацетат — 0,3000 мг, каррагинан — 0,4000 мг, титана диоксид — 0,4894 мг, вода очищенная — 1,0000 мг, гипромеллоза — 17,6038 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006263-160620 изменение №7, ЛП-№(004298)-(РГ-RU)-160124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рус Биофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.06.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Респиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мг (в пересчете на тиотропий — 18 мкг). Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — до 15 мг. Состав капсулы: Корпус: калия ацетат— 0,4500 мг, каррагинан — 0,6000 мг, вода очищенная — 1,5000 мг, гипромеллоза — 27,4500 мг. Крышечка: краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) — 0,0010 мг, краситель зеленый прочный FCF (Е143) — 0,0050 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,2008 мг, калия ацетат — 0,3000 мг, каррагинан — 0,4000 мг, титана диоксид — 0,4894 мг, вода очищенная — 1,0000 мг, гипромеллоза — 17,6038 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006263-160620 изменение №7, ЛП-№(004298)-(РГ-RU)-160124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.