Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006255
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорноксикам-ТРИВИУМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество : Лорноксикам — 8,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 100,0 мг, трометамол — 12,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг. Одна ампула с растворителем содержит : Вода для инъекций — 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006255-110620 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №25 - флакон 8 мг (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №25 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010157
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №25 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон 8 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.