Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006257
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФАРИНОРМ® Бензидамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г. Вспомогательные вещества Этанол 95% — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,25 г, натрия сахарината дигидрат — 0,029 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г. полисорбат 20 — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл. 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг. Вспомогательные вещества Этанол 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006257-150620, ЛП-№(001529)-(РГ-RU)-091222 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621975
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 40 мл (235 доз) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.