Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006249
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазотикад |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Фулвестрант — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензилбензоат — 150,0 мг, бензиловый спирт — 100,0 мг, этанол 96% — 100,0 мг, касторовое масло — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006249-230323 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028397417, 4607028397417
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420503, 4670122420503
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазотикад |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Фулвестрант — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензилбензоат — 150,0 мг, бензиловый спирт — 100,0 мг, этанол 96% — 100,0 мг, касторовое масло — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006249-020322 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04610117420224, 4610117420224
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028397417, 4607028397417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.