Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006235
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декскетопрофен Органика |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг) вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт) 96% — 100,0 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксида — до pH 7,4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006235-040620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009483, 4602424009483
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009001, 4602424009001
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.