Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006230
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абакавир+Ламивудин Сан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно 600,00 мг абакавира) — 702,78 мг Ламивудин — 300,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Grade RQ102)* — 180,61 мг Целлюлоза микрокристаллическая (Ceolus 1000 KG)* — 140,61 мг Натрия крахмала гликолят — 87,00 мг Кремния диоксид коллоидный — 16,00 мг Магния стеарат — 23,00 мг Пленочная оболочка Опадрай YS-1-13065-A оранжевый — 36,25 мг Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза 3 мПа-с — 32,170% Гипромеллоза 6 мПа-с — 32,170% Титана диоксид — 22,420% Макрогол — 8,000% Пищевой краситель FD&C Желтый № 6 (солнечный закат желтый (E110)) Алюминиевый лак (15–18%) — 3,320% Полисорбат 80 — 1,000% Пищевой краситель FD&C Желтый № 6 (солнечный закат желтый (E110)) Алюминиевый лак (38–42%) — 0,920% * Количество регулируется с учетом фактического содержания абакавира сульфата и ламивудина для поддержания постоянной величины «средняя масса таблетки». |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006230-020620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
