Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006228
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форсиглекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + Ситаглиптин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006228-010620 изменение №1, ЛП-№(001737)-(РГ-RU)-260123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфа (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфа (Польша), 05903060621695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфа (Польша), 05903060621701
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.