Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006214
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремерус® Ультра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гесперидин (в пересчете на 100% вещество) — 50,0 мг, Диосмин (в пересчете на 100% вещество) — 450,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (102) 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, желатин 31,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5) 20,7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 3,38 мг, натрия лаурилсульфат 0,1 мг, магния стеарат 1,24 мг, титана диоксид 3,94 мг, краситель железа оксид красный 0,3 мг, краситель железа оксид желтый 0,34 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006214-200520 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230308
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.