Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006225
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кромис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВИФАВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фавипиравир 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон K‑30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка Опадрай II 85F38183 желтый: Поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый (E172), тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006225-260923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630030160625, 4630030160625
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630030160649, 4630030160649
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630030160618, 4630030160618
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630030160632, 4630030160632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630030160601, 4630030160601
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04630030160656, 4630030160656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04630030160670, 4630030160670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04630030160595, 4630030160595
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04630030160663, 4630030160663
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04630030160687, 4630030160687
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160335, 4630030160335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160342, 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160397, 4630030160397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160373, 4630030160373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160380, 4630030160380
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кромис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВИФАВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фавипиравир 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон K‑30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка Опадрай II 85F38183 желтый: Поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый (E172), тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006225-061120 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кромис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВИФАВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фавипиравир 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон K‑30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка Опадрай II 85F38183 желтый: Поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый (E172), тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006225-061120 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кромис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВИФАВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фавипиравир 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон K‑30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка Опадрай II 85F38183 желтый: Поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый (E172), тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006225-061120 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.