Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006213
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УРАПИДИЛ Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006213-130921 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585665, 8906055585665, 8906055587973
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585672, 8906055585672, 8906055587980
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585689, 8906055585689, 8906055587997
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УРАПИДИЛ Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Урапидил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота раствор 37% — 1,272 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,42 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, натрия гидроксид раствор 4% — до pH 6,1 ± 0,1, хлористоводородная кислота раствор 3,7% — до pH 6,1 ± 0,1, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006213-200520 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585665
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585672
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585689
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585665
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585672
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585689
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УРАПИДИЛ Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Урапидил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота раствор 37% — 1,272 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,42 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, натрия гидроксид раствор 4% — до pH 6,1 ± 0,1, хлористоводородная кислота раствор 3,7% — до pH 6,1 ± 0,1, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006213-200520 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585665
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585672
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055585689
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585665
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585672
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055585689
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.