Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006199
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дутастерон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006199-080520 изменение №2 |
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 04603469002033
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 04603469002040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.