Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006193
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ребамипид-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ребамипид |
Состав | действующее вещество: ребамипид 100 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56,7 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46,8 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,8 мг; коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%) — 19,2 мг; лимонная кислота — 2,3 мг; натрия лаурилсульфат — 2 мг; тальк — 4,8 мг; магния стеарат — 2,4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,57 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,49 мг; тальк — 1,19 мг; титана диоксид (Е171) — 0,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006193-290420 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023545
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023552
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.