Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006185
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЙОПАМИДОЛ-ЮНИК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006185-240420 изменение №1 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086090409
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086090416
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.