Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006182
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРОКТОСТЕЗОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Висмута субгаллат + Цинка оксид + Левоментол |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующие вещества Бензокаин (анестезин) — 0,1 г. висмута субгаллат (дерматол) — 0,04 г, левоментол (L-ментол) — 0,004 г. цинка оксид (цинка окись, окись цинка) — 0,02 г; Вспомогательные вещества Макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 95%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 5% достаточное количество до получения суппозитория массой 2,60 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006182-230420 |
- суппозитории ректальные, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016013
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.