Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006176
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ресулид® Фаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола цетостеариловый эфир 8,0 мг, сахароза 1805,0 мг, мальтодекстрин 15,0 мг, лимонная кислота безводная 30,0 мг, апельсиновый ароматизатор 42,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006176-200420 изменение №1 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №8 - пакет (пакетик) 2 г (8) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230261
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №12 - пакет (пакетик) 2 г (12) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230278
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №24 - пакет (пакетик) 2 г (24) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.