Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006164
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СУАНФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нефалгин 10 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нефопам |
Состав | 1 мл содержит : Действующее вещество: Нефопама гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 16,1075 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,720 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. 2 мл содержат : Действующее вещество: Нефопама гидрохлорид 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг, вода для инъекций до 2,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006164-060420 изменение №1 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004000
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004017
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.