Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006148
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метроксидин дента |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Хлоргексидин |
Состав | В 1 г содержится Действующие вещества: Метронидазола бензоат — 16,0 мг эквивалентно метронидазолу — 10,0 мг Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 2,5 мг эквивалентно хлоргексидина биглюконату — 0,5 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, карбомер‑980 — 15,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, сахарин — 1,0 мг, левоментол — 5,0 мг, натрия гидроксид — 4,0 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006148-170320, ЛП-№(002536)-(РГ-RU)-140623 |
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015917, 4603905015917
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель стоматологический 1%+0.05%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.