Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006142
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Фармасьютикалс А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рековелль® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин дельта |
| Состав | 1 картридж содержит: Действующее вещество: Фоллитропин дельта 12,0 мкг, 36,0 мкг или 72,0 мкг; Вспомогательные вещества: Фенол 1,8 мл, 5,4 мл или 10,8 мл, полисорбат-20 0,0018 мг, 0,0054 мг или 0,0108 мг, L ‑метионин 0,36 мг, 1,1 мг или 2,2 мг, натрия сульфат декагидрат 11,4 мг, 34,3 мг или 68,6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,10 мг, 0,31 мг или 0,62 мг, фосфорная кислота концентрированная до pH 6,5, натрия гидроксид до pH 6,5, вода для инъекций до 0,36 мл, до 1,08 мл или до 2,16 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006142-130320, ЛП-№(000311)-(РГ-RU)-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 33.3 мкг/мл, картридж в шприц-ручке 0,36 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ферринг Контроллед Терапевтикc Лтд (Соединенное Королевство), 07640180264606, 07640180265986, 7640180264606, 7640180265986
- раствор для подкожного введения 33.3 мкг/мл, картридж в шприц-ручке 1,08 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ферринг Контроллед Терапевтикc Лтд (Соединенное Королевство), 07640180264613, 07640180265962, 7640180264613, 7640180265962
- раствор для подкожного введения 33.3 мкг/мл, картридж в шприц-ручке 2,16 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ферринг Контроллед Терапевтикc Лтд (Соединенное Королевство), 07640180264620, 07640180265979, 7640180264620, 7640180265979
- раствор для подкожного введения 33.3 мкг/мл, картридж в шприц-ручке 1,08 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ферринг Контроллед Терапевтикc Лтд (Соединенное Королевство),
- раствор для подкожного введения 33.3 мкг/мл, картридж в шприц-ручке 2,16 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ферринг Контроллед Терапевтикc Лтд (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
