Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006133
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006133-100320 изменение №1, ЛП-№(002852)-(РГ-RU)-240723 |
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017655, 04603988042145, 4603988017655, 4603988042145
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017631, 04603988042152, 4603988017631, 4603988042152
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017648, 04603988042138, 4603988017648, 4603988042138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.